一小群 2 型糖尿病患者在接受大剂量他达拉非(一种用于治疗勃起功能障碍的药物)治疗后,其长期血糖水平显着改善。哥德堡大学试点研究的结果令人震惊,但需要在更大规模的研究中和更长的时间内进行重复。

他达拉非是一种活性药物物质,被称为 PDE5(5 型磷酸二酯酶)抑制剂,该抑制剂还包括著名的药物伟哥。 PDE5 抑制剂用于治疗阳痿或勃起功能障碍 (ED)。

Per 说:“绝不能自行服用 PDE5 抑制剂,因为在最坏的情况下,它与某些其他药物合用可能会危及生命。这些药物只能凭处方购买,并且必须始终由主治医生开处方。” -Anders Jansson,哥德堡大学萨尔格伦斯卡学院教授。

与瑞典批准的其他三种 PDE5 抑制剂不同,他达拉非具有长效作用,可以每日服用。

试点研究:效力药物可降低 2 型糖尿病患者的长期血糖插图

胰岛素敏感性不受影响

该研究共有 18 名参与者,其中 12 名男性和 6 名绝经后女性。在这项随机、双盲安慰剂对照研究中,他们首先通过随机选择接受高日剂量(20 毫克)的活性物质他达拉非或安慰剂,为期六周。休息八周后,他们在六周内获得了另一种选择。

因此,研究参与者充当了自己的对照。由于他达拉非有许多已知的副作用(包括头痛、胃灼热、腹泻、肌肉和背部疼痛、低血压、鼻塞、耳鸣和视力模糊),因此对其进行了密切监测。

该研究的结果是与萨尔格伦斯卡大学医院合作进行的,发表在《eClinicalMedicine》杂志上。主要目的是研究他达拉非是否可以增强患者的胰岛素敏感性。然而,在这方面,与安慰剂相比没有明显的差异。另一方面,根据血液样本中糖化血红蛋白 (HbA1c) 的测量,他达拉非明显改善了代谢控制。平均而言,HbA1c 水平下降了 2.50 mmol/mol。

“这是长期血糖水平非常明显的改善,这是我们在对控制良好的 2 型糖尿病患者仅进行六周的补充治疗后无法想象的。血糖​​的这种改善与我们的水平相当。 “我们已经看到新的候选药物现在是 2 型糖尿病的第四种治疗选择,”该研究的领导者 Jansson 说。

“对正在接受 2 型糖尿病治疗的患者的血液样本中的 HbA1c 水平进行精确监测。HbA1c 值越高,出现并发症的风险就越大,包括眼睛、肾脏和神经的微血管损伤,”Jansson 说。

更好的血液流动和新陈代谢

他达拉非有潜力作为目前 2 型糖尿病治疗的补充,特别是对于患有 ED 的男性。超过 70% 的肥胖和 2 型糖尿病男性患有 ED。然而,试点研究的结果需要在一项更大规模的研究中重复,其中更多的患者接受更长时间的治疗,哥德堡大学研究小组目前正在考虑这项研究。目前 2 型糖尿病的主要治疗方法是将改变生活方式与药物二甲双胍相结合。在过去的10到20年里,还开发出了其他几种新药。

他达拉非增加骨骼肌、心脏和脂肪组织的血流量。本研究还显示,与安慰剂相比,药物治疗期间血流量增加并对肝脏产生有利影响,其中脂肪肝的既定标志物减少。此外,研究人员发现,与安慰剂相比,他达拉非治疗的 葡萄糖摄取量有所增加。

更多信息: Emanuel Fryk 等人,高剂量他达拉非的可行性及其对控制良好的 2 型糖尿病患者胰岛素抵抗的影响 (MAKROTAD):单中心、双盲、随机、安慰剂对照、交叉研究2 期试验,eClinicalMedicine (2023)。 DOI:10.1016/j.eclinm.2023.101985

期刊信息: EClinicalMedicine 

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