令人难以启齿的ED(勃起功能障碍)问题,正衍生出一个百亿市场。

观研天下研报数据显示,2015年-2020年国内抗ED药物行业市场规模分别为24.3亿元、27.6亿元、31.4亿元、36.5亿元、42.8亿元,53.5亿元,预计2024年市场规模将达98.8亿元。

男科用药强大的吸金能力引来了巨大的关注。

口服PDE5抑制剂是ED治疗的一线治疗方案,目前主要的PDE5i药物包括西地那非、他达拉非和伐地那非。其中,他达拉非虽然上市时间较晚,但凭借着更好的药效,已经超越西地那非,成为全球最畅销的抗ED药物。

争夺百亿抗ED药市场,美纳里尼中国CEO陈家麟:应聚焦品牌建设,而非内卷插图

他达拉非最早由美国礼来公司研发,于2003年在美国获批上市,2005年进入中国市场,商品名为“希爱力”。2021年,意大利制药企业美纳里尼宣布在中国完成对礼来“希爱力”品牌的收购。

2024年希爱力全球上市已经20年。在3月下旬举行的由广州中康数字科技有限公司主办的第九届健康商品交易大会(西鼎会)上,美纳里尼中国首席执行官陈家麟在接受时代财经采访时表示,看好PE(早泄)/ED用药在医药零售市场的增长潜力。“和很多疾病的治疗需求相比,PE/ED的治疗需求相对没这么迫切,但PE/ED品类的销售正在领跑整个处方药市场,这表明许多患者愿意为那些能够提升生活质量的药品买单。”陈家麟称。

线下零售仍是最大的市场

美纳里尼是意大利最大的制药企业,已经有140年的历史,但在中国市场,美纳里尼却属于“后来者”。

2013年,美纳里尼才正式进军中国市场,在以最快速度完成产品注册后,美纳里尼在中国市场构建起了涵盖男性健康、抗过敏、医美、消化、消费者健康、内分泌等治疗领域的多元化产品矩阵。

与那些在中国市场拥有数十年经验的跨国药企相比,美纳里尼进入中国市场的时间较短,积淀尚不够深厚,但在陈家麟看来,这也是美纳里尼的“一点小小的运气”。

近年来,由于医保谈判、集采等一系列政策的落地,中国医药行业正在发生变化,多家跨国药企不得不在中国市场进行架构和战略调整。但美纳里尼在进入中国市场之初,就见证了行业的变化,因此并不急于建立大量工厂或开展大规模业务,而是根据实际情况组建团队,确保高效运作。

中国初级卫生保健基金会2022年发布的《健康中国 幸福时代蓝皮书》显示,中国大陆男性ED总体患病率高达49.69%,其中成年男性ED患者中,有33.7%同时患有PE。尽管男性健康需求巨大,但患者主动就医积极性却并不高。据头豹研究院测算,现阶段抗ED药物在中国市场的实际渗透率水平较低,不足5%,参考发达国家普遍渗透率水平(15%以上),中国抗ED药物行业市场规模至少可达现有水平的3倍以上。

中康科技发布的报告指出,线上购药满足了消费者对两性用药的私密性需求,品类规模快速增长,男科用药2023年在B2C和O2O渠道分别实现了同比96%和44%的规模增长。不过,零售药店仍然是男科用药销售占比最高的渠道。

陈家麟与时代财经分享了他观察到的数据:在院外市场发生的男科药品的销售里,B2C只占16%,药店的占比达到84%,其中只有10个百分点属于O2O。这表明,尽管电商平台日益普及,但仍有大量的消费者选择亲自前往药店购买男科药品。

陈家麟告诉时代财经,接下来美纳里尼将会在零售领域加大力度。“美纳里尼以前的零售业务更偏向传统的Rx(处方药)运营,缺乏OTC运营思维,比如希爱力,虽然本质是个Rx,但其实更加需要OTC的运营方式。因此,我们调整了策略,加强我们的OTC运营思维。”

原研品种应该注重品牌建设

10年前,中国抗ED药物市场呈现“三分天下”之势,来自辉瑞的枸橼酸西地那非(商品名:万艾可,俗称“伟哥”)、礼来的他达拉非(商品名:希爱力),以及拜耳的伐他拉非(商品名:艾力达)3款原研药基本瓜分了绝大部分市场。但随着原研品种专利到期,大批仿制药涌入市场,抗ED药物的竞争格局也变得更加复杂起来。

国家药监局官网数据显示,截至目前,西地那非的相关药物批文已经达到58条,他达拉非相关的药物批文更是多达96条。

2020年1月,他达拉非进入第二批集采目录,天士力、长春海悦分别以42.4元/片和47.034元/片的价格中标。在同年进行的第三批集采中,齐鲁制药成为枸橼酸西地那非片的唯一中标企业,报价低至2.08元/片。

对于日趋激烈的仿制药竞争,陈家麟认为,希爱力作为原研产品,应该把重心放在品牌建设上,而非价格内卷。

事实上,在他达拉非市场,希爱力仍然占据主导地位。药融云全国药店零售数据库显示,2022年,他达拉非片在零售市场的销售规模为12.92亿元,同比增长71.92%。其中,希爱力占据37.55%的市场份额。

陈家麟指出,目前行业将过多的精力放在研究价格上面,却忽略了研究患者的需求。他提出在反垄断的前提下,应该构建健康的价值链,解决线上线下价格差距过大的问题,让市场价格回到一个稳定、公平的状态。

美纳里尼一项基于过千位患者访谈的调研显示,57%的受访者表示对原研品种有更高的信心。为了更好地了解患者的真实需求,美纳里尼与中华医学会男科学分会开展了一项合作。针对我国ED、PE患者就医积极性不高的问题,美纳里尼开发了一款小程序,旨在让患者更好地认识到自己的病情,并给予他们建议和指导,尽管这不能替代医生的诊断和建议,但患者可以通过小程序迅速获取关于疾病的信息。

“其实80%-90%的市场,只集中在3个公司手上。即使有更多新的仿制药出现,也只能在末位市场中艰难地寻找机会。我们现在能看到有几十个竞争者,但并不意味着有几十个人在跟我们抢饭碗,实际上,真正的竞争对手可能只有几个,只要我们找到合理的策略,就有可能应对。”陈家麟对时代财经表示。

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