根据两家公司的一份声明，阿伐那非（Stendra、Vivus 和 Auxilium Pharmaceuticals）已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，勃起功能障碍 (ED) 患者最早可在性活动前约 15 分钟服用。
2012 年 4 月， FDA批准阿伐那非在 ED 患者性行为前 30 分钟使用。它是目前 FDA 唯一批准最早在性行为前 15 分钟使用的 ED 治疗药物。
超过一半 (52%) 40 至 70 岁的男性患有 ED，且其患病率随着年龄的增长而增加。 ED 有多种原因，包括药物（抗高血压药、组胺受体拮抗剂）、吸烟和饮酒、糖尿病、心血管疾病、前列腺癌、前列腺切除术和脊髓损伤。
阿伐那非是一种 5 型磷酸二酯酶抑制剂，被批准供 18 岁或以上男性使用。它有 50、100 和 200 毫克片剂可供选择，可以与食物一起服用或单独服用。也可以在饮用最多 3 杯酒精饮料后服用。
FDA 在考虑了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的结果后批准了补充新药申请，该试验评估了该药物在美国 30 个地点的 440 名患者中的疗效。该研究包括患有和不患有糖尿病的患者。
与安慰剂相比，服用阿伐那非的患者报告，在服用 200 毫克剂量后 10 分钟和服用 100 毫克剂量后 12 分钟内达到足以成功性交的尝试勃起的比例明显更高。
“在我的实践中，ED 患者正在寻找一种安全、有效、见效快的治疗方案，”路易斯安那州新奥尔良杜兰大学医学院泌尿外科教授、临床试验的主要研究者 Wayne JG Hellstrom 医学博士说道，声明中表示。 “在我看来，Stendra 可能是一种合适且重要的治疗选择，因为临床试验表明，它可以在大约 15 分钟内为许多男性提供快速起效。”
最常报告的不良反应是头痛和鼻塞。没有报告与药物相关的严重不良事件。
服用硝酸盐的患者不应使用阿伐那非。